2．中、小型洁净室工程的设计应该做些什么？注意些什么？
新建的洁净室工程或者是大型的洁净室改造工程,用户均倾向请正规的设计
院进行设计,而中、小型的洁净室工程,用户一般会与工程公司签订“交钥匙”合同,工程公司就要承担设计任务,目前这种设计大部分局限于洁净室的建造（俗称大房子中造小房子）、冷源的选择和机房的布置、净化空调送回风系统的设计等方面,在设计工作中应该注意下列各方面：
3．1 中、小型净化工程公司必须备有和熟悉（或基本熟悉）有关洁净室工程的各种国家标准和国际标准,这些标准有：
⑴ 有关工业洁净室的国家标准：
● 中华人民共和国国家标准GB 18883-2002〈室内空气质量标准〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50073-2001〈洁净厂房设计规范〉及条文说明
● 中华人民共和国国家标准GB 13554-92〈高效空气过滤器〉
● 中华人民共和国国家标准GB/T14295-93〈空气过滤器〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50019-2003〈采暖通风与空气调节
设计规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50052-95〈供配电系统设计规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50054-95〈低压配电设计规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 513045-95〈高层民用建筑设计防火规范〉
● 中华人民共和国国家标准GBJ 16-87〈火灾自动报警系统设计
规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50073-2001〈建筑设计防火规范〉（2001年版）
● 中华人民共和国国家标准GBJ 140-90〈建筑灭火器配置设计规定〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50029-2003〈压缩空气站设计规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50073-2001〈洁净厂房设计规范〉及条文说明
● 中华人民共和国行业标准JGJ 71-90〈民用建筑电气设计规范〉
● 中华人民共和国国家标准GB 50114-2001〈暖通空调制图标准〉
⑵ 有关工业洁净室的国际标准
◎ ISO 14644-1洁净室及相关受控环境第一篇：空气洁净度分级
该标准有A. B. C. D. E. F.六个附件,其中附件B与C为标准的组成部份,附件A. D. E. F.仅供参考,各附件的名称如下：
附件A. 对表1（即ISO14644-1国际标准中的洁净室及洁净选列
的悬浮粒子洁净度等级表）等级的图解
附件B. 采用离散粒子计数和光散射仪器确定粒子洁净度的等级
附件C. 粒子浓度数据的统计处理
附件D. 等级计算实例
附件E. 分级粒径范围之外粒子之粒径和计数
附件F. 顺序采样法
◎ ISO 14644-2洁净室及相关受控环境第二篇：为保证始终符合
ISO16441-1需要进行的测试和监测的技术条件
该标准有附件A. B.附件仅供参考,附件的名称如下：
附件A. 任选测试
附件B. 风险分析对洁净室或洁净区测试与监测的影响指南
◎ ISO 14644-3洁净室及相关受控环境第三篇：测试方法
该标准有A. B. C. 三个附件,仅供参考,各附件的名称如下：
附件A. 选择对设施所建议的测试与测试顺序
附件B. 测试方法建议
附件C. 测试仪器
◎ ISO 14644-4洁净室及相关受控环境第四篇：设计、施工和启动
该标准有A. B. C. D. E. F. G. H. 八个附件,仅供参考,各附件的名称如下：
附件A. 控制和隔离概念
附件B. 级别划分例子
附件C. 设施的批准
附件D. 设施的布置
附件E. 施工和材料
附件F. 洁净室的环境控制
附件G. 空气洁净度的控制
附件H. 本附件列出各种以表格形式的检查清单,其目的是协助
用户、设计方、供应商通过交流商定补充要求,用检查清单来说明已知的要求并明确要求进一步发展的内容。
◎ ISO 14644-5洁净室及相关受控环境第五篇：运行
该标准有A. B. C. D. E. F. 六个附件,仅供参考,各附件的名称如下：
附件A. 运行系统
附件B. 洁净服
附件C. 人员
附件D. 固定的设备
附件E. 材料和便携式设备
附件F. 洁净室的清洁
◎ ISO 14644-6洁净室及相关受控环境第六篇：术语与定义（它说明了ISO洁净室标准中使用的所有术语之定义,暂缺）
◎ ISO 14644-7洁净室及相关受控环境第七篇：隔离性围护物（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）
该标准有A. B. C. D. E. F. G. 七个附件,仅供参考,各附件的名称如下：
附件A. 隔离连续区的概念
附件B. 空气处理系统和气体系统
附件C. 进出装置
附件D. 传递装置的例子
附件E. 泄漏测试
附件F. 微环境和设计和测试
附件G. 最大允许泄漏率的计算
◎ ISO 14644-8洁净室及相关受控环境第八篇：分子污染（它给出了洁净室气体污染的相关信息,暂缺）
⑶ 有关生物洁净室的国家标准（应该说明的是有很多工业洁净室的标准对于生物洁净室也是通用的）
◆ 中华人民共和国国家标准GB 50333-2002〈医院洁净手术部建筑
技术规范〉及条文说明中华人民共和国国家标准GB 50073-2001〈洁净厂房设计规范〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB/T 16292-16294-1996〈医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法厂〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB 19489-2004〈实验室 生物安全通用要求〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB 50346-2004〈生物安全实验室建筑
技术规范〉及条文说明
◆ 中华人民共和国国家标准GB 8978-1996〈污染综合排放标准〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB 14925-2001〈实验动物 环境与设施〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB 15982-95〈医院消毒卫生标准〉
◆ 中华人民共和国国家标准GB 18466-2001〈医疗机构污水排放标准〉
◆ 药品生产质量管理规范及附录（1998年修订）
◆ 兽药生产质量管理规范（2002年）
◆ 中华人民共和国国家标准GB 17405-1998〈保健食品良好生产规范〉